手术室无菌室 生物卫生洁净化室

手术室无菌室 生物卫生洁净化室

应与外界隔离，不能穿行或受其他因素干扰。车间的大小依需要而定，一般由更衣间、缓冲间、风淋室和操作间组成。

百级正压隔离系统
1.1 超净线通过进风系统、回风系统、手套隔离等装置来大程度避免外界污染带入百级区域,要求灌装封盖区正压大于洗瓶区，目前此三个区域设定值如下：灌装封盖区：12pa，洗瓶区：6pa。非确实有需要，不得随意关闭百级风机，这样容易造成高效出风口区域污染，带来微生物隐患。
1.2 当灌装或者封盖区变频风机转速达到100%后仍然不能达到设定的压力值时，系统报警，提示更换百级高效过滤器。
1.3 千级净化室要求：要求千级灌装室正压控制在15Pa，控制室正压控制在10Pa，灌装室压力高于控制室压力。

手术室无菌室 生物卫生洁净化室

洁净室维护管理内容
① 人员管理：所谓洁净室的人员管理应包括：制定专职人员的职责、洁净室人员的准入制度、人员培训教育规定、进入洁净室人员的“人净程序"管理和退出管理制度等。
② 洁净服的管理：包括洁净服采购和制作（含材料选择）、洁净服使用管理、洁净服的清洗规定等。
③ 物流管理：包括进入洁净室的物料准入制度，物料的清理和清扫规定、物净程序管理、废弃物管理制度。
④ 洁净室内设备及工具管理、包括：设备及工器具的搬入管理，清扫和清洁规定，设备及工器具的推出管理等。
⑤ 洁净室用净化空调系统及设备的维护管理制定相应的操作规程、维修制度等，包括净化空调系统和洁净室相关的公用动力系统设备、管线等管理维护，如空气过滤器、空调机、净化设备配电设备、设施等。
⑥ 洁净室的清洁、清扫管理，包括清扫、清洁规定，清扫和清洁设备管理，清洗设施管理等。