日化品净化车间十万级无菌车间定制

更新时间： 2023-07-25
厂商性质：工程商
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简单描述
日化品净化车间十万级无菌车间定制 1.洁净厂房及配套工程的设计、安装、调试、维护等综合服务； 2.医疗卫生行业无尘无菌室、手术室、实验室、ICU病房等设计、安装、调试； 3.洁净度百级至三十万级制药、食品、化妆品、电子、光盘、科研实验等领域定制。

详细介绍

日化品净化车间十万级无菌车间定制

应与外界隔离，不能穿行或受其他因素干扰。车间的大小依需要而定，一般由更衣间、缓冲间、风淋室和操作间组成。

更衣间放在外，主要供更换衣帽、鞋子等；缓冲间位于更衣间与风淋室之间，也可同时和几个操作间相通；操作间放在内间，主要用于产品灌装，房间应不受日光直射，大小适当，高度适宜(具体根据生产设备的高度确定)。房间过大，清扫和消毒不便；过小，操作不便；顶部过高会影响紫外线的有效灭菌效果。墙壁应光滑*，以便清洗和消毒。

百级正压隔离系统
1.1 超净线通过进风系统、回风系统、手套隔离等装置来大程度避免外界污染带入百级区域,要求灌装封盖区正压大于洗瓶区，目前此三个区域设定值如下：灌装封盖区：12pa，洗瓶区：6pa。非确实有需要，不得随意关闭百级风机，这样容易造成高效出风口区域污染，带来微生物隐患。
1.2 当灌装或者封盖区变频风机转速达到100%后仍然不能达到设定的压力值时，系统报警，提示更换百级高效过滤器。
1.3 千级净化室要求：要求千级灌装室正压控制在15Pa，控制室正压控制在10Pa，灌装室压力高于控制室压力。
1.4 百级初效过滤器的维护：常规一个月更换一次初效滤网。灌装百级系统只有初效和高效过滤器，初效过滤器一般每周检查背面是否较脏，较脏则需要更换。

日化品净化车间十万级无菌车间定制

适用范围：

　　（一）微生物和细胞培养，包括DNA重组或杂交瘤技术；

　　（二）生物组织提取；

　　（三）通过胚胎或动物体内的活生物体繁殖。

　　第二条本附录所指生物制品包括：细菌类疫苗（含类毒素）、病毒类疫苗、抗毒素及抗血清、血液制品、细胞因子、生长因子、酶、按药品管理的体内及体外诊断制品，以及其它生物活性制剂，如毒素、抗原、变反应当原、单克隆抗体、抗原抗体复合物、免疫调节剂及微生态制剂等。

　　第三条生物制品的生产和质量控制应当符合本附录要求和国家相关规定。

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