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无菌灌装间使用期间必须做到这些要求

浏览次数:103发布日期:2020-01-10
   我们常说的无菌灌装间指的就是将经过杀菌后已获得商业无菌状态的半成品流体,封闭在已杀菌的容器中,在洁净环境下灌注,灌装后灌装容器保持密封以防止再度感染,达到在不加防、不经冷藏条件下得到较长质保期的灌装方法。

  无菌灌装间必须达到如下要求:
  1、在灌装过程中,产品不得受到来自任何设备部件或周围环境等外在条件的污染;
  2、使用的包装容器和封合方法必须适于无菌灌装,并且封合成的容器在贮存和分销期间必须能阻挡微生物透过。同时,包装容器应具有阻止产品发生化学变化的物理特性;
  3、容器与产品接触的表面在灌装前必须经过灭菌,灭菌的效果与灭菌前容器表面的污染程度有关;
  4、封合必须在灭菌区域内进行,防止微生物的污染。
 
  无菌灌装间使用期间必须做到以下要求:
  1、定期更换活性炭,饱和的活性炭吸附效率降低,应定期从活性炭模块中卸出,活性炭废气治理工程施工,重新装上新的活性炭。更换周期要根据实际情况确定,活性炭废气治理工程厂家,一般为三个月。更换下来的活性碳用袋装好,登记造册,交有资质单位进行处理。
  2、为确保人身安全,在更换活性炭吸附成套时必须在停车时进行。
  3、在设备运转过程中,如发现不正常情况时应立即进行检查,若是小故障应及时查明原因并设法消除,发现大故障应立即停车检修。
  4、废气处理设施的维护保养应纳入全厂的维护保养计划中。
  5、郑州无菌灌装间操作员要认真做好日常运行和维护记录。

无菌灌装间

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