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保健食品净化车间 洁净室设计

  • 更新时间:  2023-07-20
  • 厂商性质:  工程商
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  • 简单描述
  • 保健食品净化车间 洁净室设计 1.洁净厂房及配套工程的设计、安装、调试、维护等综合服务; 2.医疗卫生行业无尘无菌室、手术室、实验室、ICU病房等设计、安装、调试; 3.洁净度百级至三十万级制药、食品、化妆品、电子、光盘、科研实验等领域定制。
详细介绍

保健食品净化车间 洁净室设计


应与外界隔离,不能穿行或受其他因素干扰。车间的大小依需要而定,一般由更衣间、缓冲间、风淋室和操作间组成。

更衣间放在外,主要供更换衣帽、鞋子等;缓冲间位于更衣间与风淋室之间,也可同时和几个操作间相通;操作间放在内间,主要用于产品灌装,房间应不受日光直射,大小适当,高度适宜(具体根据生产设备的高度确定)。房间过大,清扫和消毒不便;过小,操作不便;顶部过高会影响紫外线的有效灭菌效果。墙壁应光滑*,以便清洗和消毒。


百级正压隔离系统
1.1 超净线通过进风系统、回风系统、手套隔离等装置来大程度避免外界污染带入百级区域,要求灌装封盖区正压大于洗瓶区,目前此三个区域设定值如下:灌装封盖区:12pa,洗瓶区:6pa。非确实有需要,不得随意关闭百级风机,这样容易造成高效出风口区域污染,带来微生物隐患。
1.2 当灌装或者封盖区变频风机转速达到100%后仍然不能达到设定的压力值时,系统报警,提示更换百级高效过滤器。
1.3 千级净化室要求:要求千级灌装室正压控制在15Pa,控制室正压控制在10Pa,灌装室压力高于控制室压力。
1.4 百级初效过滤器的维护:常规一个月更换一次初效滤网。灌装百级系统只有初效和高效过滤器,初效过滤器一般每周检查背面是否较脏,较脏则需要更换。


保健食品净化车间 洁净室设计


适用范围:

  (一)微生物和细胞培养,包括DNA重组或杂交瘤技术;
  (二)生物组织提取;
  (三)通过胚胎或动物体内的活生物体繁殖。
  第二条 本附录所指生物制品包括:细菌类疫苗(含类毒素)、病毒类疫苗、抗毒素及抗血清、血液制品、细胞因子、生长因子、酶、按药品管理的体内及体外诊断制品,以及其它生物活性制剂,如毒素、抗原、变反应当原、单克隆抗体、抗原抗体复合物、免疫调节剂及微生态制剂等。
  第三条 生物制品的生产和质量控制应当符合本附录要求和国家相关规定。


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